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【甲乙流肺炎支原体抗原三联检试剂获证】英诺特呼吸道病原体POCT系列产品,又添重磅成员
发布时间:2022-08-01
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5月9日,北京英诺特生物技术股份有限公司“甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)”(简称:呼吸道抗原三联检)获得国家药监局批准,英诺特呼吸道病原体POCT检测系列产品,又添重磅成员。


注册证编号

批准日期

产品名称

国械注准

20223400598

2022-5-9

甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)


流感及肺炎支原体感染相关疾病的发病率高,传染性强,危害大。


急性呼吸道感染可由多种病原体引起,临床症状也十分相似,及时的病原体检测,对疾病辅助诊断、患者早期分流、快速防治非常重要。


流感是一种由流感病毒引起急性呼吸道传染病,主要通过接触及飞沫传播,全人群对其易感,容易形成暴发流行,甚至大流行[1]。每年全球估计有10亿例病例,其中300万至500万例为重症病例,导致29万至65万例流感相关呼吸道疾病死亡[2]


肺炎支原体是引起急性呼吸道感染的常见病原体,是儿童和成人社区获得性呼吸道感染的重要病原体,肺炎支原体肺炎是感染的重要表现,最常见于学龄期儿童[3]。近年重症及难治性肺炎支原体肺炎报道逐渐增多,提示其除造成肺部损伤外,还可伴有多种肺外表现,累及心血管、神经、消化、血液、肌肉骨骼等多个系统,甚至威胁患儿生命[4]


中国疾控中心(CDC)发布的来自106个城市、277家哨点医院和92个参考实验室,历时11年的呼吸道传染病监测数据显示,流感病毒是引起急性病毒性呼吸道感染的首位病原体,占比为28.5%,肺炎支原体是引起非病毒性呼吸道感染的第二位病原体,占比为18.6%[5]


英诺特呼吸道抗原三联检为流感、肺炎支原体感染早期辅助诊断、快速患者分流、及时对症治疗提供便捷的POCT快筛产品。



参考文献:

[1] 流行性感冒诊疗方案(2020年版)

[2] 世界卫生组织:《2019-2030年全球流感战略》

[3] 柯莉芹, 王凤美, 李银洁,等. 儿童肺炎支原体肺炎流行病学特征[J]. 中国当代儿科杂志, 2013(1):33-36.

[4] 余丽丽, 赵德育. 肺炎支原体肺炎发病机制研究进展[J]. 中国实用儿科杂志, 2017, 32(3):5.

[5] Wu J . Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China[J]. Nature Communications.



产品特点

方便:取样方便,操作简便,无需任何仪器

快速:15分钟内出结果

高效:三项联检,覆盖急性呼吸道感染最常见的三种病原


检测临床意义

早期快筛、分流患者、及时防控、精准治疗


预期用途

用于体外定性检测口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原和肺炎支原体抗原。适用于甲型流感病毒、乙型流感病毒和肺炎支原体感染的辅助诊断。




北京英诺特生物技术股份有限公司专注POCT领域研发、生产、营销,致力于成为中国呼吸道病原体检测领导品牌,拥有新冠病毒抗原、抗体检测,流感三联检、呼吸道病原体五联检、呼吸道病原体九联检、呼吸道抗原三联检、呼吸道病原体抗体单检共20多种呼吸道病原检测产品。


英诺特呼吸道病原检测系列产品

全血五联卡

    肺炎支原体IgM抗体

    肺炎衣原体IgM抗体

    呼吸道合胞病毒IgM抗体

    腺病毒IgM抗体

    柯萨奇病毒B组IgM抗体

流感三联卡

    流感病毒A型IgM抗体

    流感病毒B型IgM抗体

    副流感病毒IgM抗体

荧光九联卡

    肺炎支原体IgM抗体

    肺炎衣原体IgM抗体

    流感病毒A型IgM抗体

    流感病毒B型IgM抗体

    副流感病毒IgM抗体

    呼吸道合胞病毒IgM抗体

    腺病毒IgM抗体

    柯萨奇病毒B组IgM抗体

    嗜肺军团菌IgM抗体

呼吸道抗原三联检

    甲型流感病毒抗原

    乙型流感病毒抗原

    肺炎支原体抗原

英诺特新冠检测系列产品

✓新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

✓新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

✓核酸提取试剂(磁珠法)

✓全自动核酸提取纯化仪

✓样本释放剂



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